Responsable, Système de gestion de la qualité et Qualité des fournisseurs (à dis

Responsable, Système de gestion de la qualité et Qualité des fournisseurs (à distance)

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Résumé du poste

Le responsable du système de gestion de la qualité et de la qualité des fournisseurs est chargé de diriger et de soutenir le développement et la durabilité du système de gestion de la qualité (QMS) à CellCarta en harmonisant les procédures et processus de qualité et en fournissant des données de qualité pour l’examen de la gestion de la qualité de l’entreprise. Ce poste sert de leader dans la classification et la qualification des fournisseurs utilisés par CellCarta .

Responsabilités principales
- Aide à l’élaboration et à l’amélioration de politiques, de procédures et d’instructions de travail harmonisées pour répondre aux besoins du site et de l’entreprise et se conformer aux exigences externes.

- Établir des rapports pour recueillir et analyser des données de qualité en tant que contribution à l’examen de la gestion de l’entreprise.

- Aide à la coordination du contrôle des documents, y compris les révisions, l’affectation de la formation et la publication des procédures et politiques de l’entreprise.

- Soutient le programme de qualité des fournisseurs en classant et en qualifiant les fournisseurs, en auditant les fournisseurs, en maintenant des accords de qualité avec les fournisseurs de l’entreprise, en servant d’interface principale avec les fournisseurs de l’entreprise, en tenant à jour un système pour les demandes d’actions correctives des fournisseurs (SCAR), et en tenant à jour la liste mondiale des fournisseurs approuvés ainsi que le calendrier d’audit.

- Aide au développement et à l’exécution d’un programme de gestion des fournisseurs tiers en TI.

- Agit en tant que membre clé de l’équipe pour les projets de développement logiciel, fournissant un soutien tout au long du cycle de vie du développement logiciel (SDLC), y compris la planification, les exigences, la gestion des risques, la conception, la vérification, la validation, la publication et la gestion des changements.

- Participer à des audits de certification ISO, ISO-27001, ISO13485. Agir en tant qu’expert en systèmes de gestion de la qualité.

Formation - Diplôme de licence au minimum en sciences de la vie, en sciences appliquées, en gestion ou dans un domaine connexe

Exigences principales

- Minimum de 5 ans d’expérience dans le secteur d’activité ou dans un domaine connexe, 2 ans d’expérience en audit

- Connaissance et expérience des exigences des systèmes de qualité des fournisseurs GCLP et GMP.

- Connaissance de la norme ISO13485, du cadre ISO15189 et des exigences du CAP/CLIA.

- Expérience en interaction avec les fournisseurs et alignement sur un cadre d’accord de qualité.

- La capacité à fusionner les affaires et la conformité doit permettre d’obtenir des solutions efficaces.

- Connaissance des exigences de conformité pour les différentes étapes du développement, doit avoir une connaissance des réglementations mondiales applicables.

- Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit; le titulaire devra interagir avec des collègues et des fournisseurs hors Québec et devra lire et rédiger la documentation en anglais, conformément aux règlements de l’industrie.

- Doit avoir démontré des compétences en communication écrite et verbale, y compris la capacité d’articuler avec clarté des accords de qualité complexes.

- Excellentes compétences en gestion de projet.

Conditions de travail - Horaires de travail : du lundi au vendredi,