Gestionnaire de l’activation de site / Site Activation Manager

Job Title: Gestionnaire de l’activation de site / Site Activation Manager

Job Location: Mississauga, Ontario, Canada

Job Location Type: Remote

Job Contract Type: Full-time
Job Seniority Level:

** Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi **
Location: Canada, Télétravail
Aperçu du poste

Diriger etgérerl’exécutionstratégique,opérationnelleet financière desactivitésrequisesde miseenactivitédes sites, ycompris, sanstoutefoiss’ylimiter,l’identificationet lasélectiondes sites, les processusd’éthiqueet deréglementation,ainsiquelanégociationdescontratsde site pour les étudesassignées,conformémentaux exigences del’entreprise, à laportéedes travaux et/ouaux exigences dupromoteur.
Fonctions essentielles

- Fourniruneplanificationstratégiqueetunesupervision deprojetsafind’accélérerla miseenactivitédes sites grâce à des pratiquesexemplairesde gestion deprojet,assurantainsiuneactivationrapidedes sites pour lerecrutementdes patients;peutinclurelaresponsabilitédeplusieursrégions.
•Souteniret/ouparticiperauxactivitésprécédantl’octroiducontratet auxprésentationsdedéfensed’offres.
•Superviserl’exécutiondesactivitésdedémarrage(ycomprisde la phasepréalableàl’octroijusqu’àl’activationdu site) et/oudumaintiendu cycle de vie desprojetsassignésconformémentà lastratégiededémarrageconvenue, auxéchéanciersétabliset aux exigencesréglementaires(ICH-BPC), auprotocole, aux exigences du client et aux politiques internes.
• Assumer lesresponsabilitésminimalesdeportéede livraison del’étude:responsabilitédeplusieursrégionsousupervisionmondialedesprojetsSAM.
• Élaborer,mettreenœuvreetmaintenirle plan de gestion del’activationdes sitesconformémentà laportéedes travaux et au plan deprojet, dans le respect de lastratégieconvenue, toutenrésolvantlesenjeuxliésauprojetaubesoin.
•Collaboreravec lesprincipalespartiesprenantesinternes et externes grâce àunecommunicationefficaceet àunegestionadéquatedesrésolutions, ycomprisavec lesrégionset les pays,afindelivreravec succès laportéeconvenueduprojetconformémentau plan de gestion del’activationdes sites.
•Mettreenœuvrelastratégieopérationnelleet lesattentesrelativesaumaintiendes approbationsd’étudescliniques, desautorisationset del’examenoude lanégociationdescontratset des documentsessentiels.
•Évaluerl’environnementréglementaireetcontribuerà lacollecte, àl’interprétation, àl’analyseet à la diffusiond’informationsréglementairesexactesafindesoutenirles étudesassignéesetl’entrepriseaubesoin.
•Déterminerlastratégieréglementaire, lesattenteset lesparamètresliésauxsoumissionset àtouteslesautorisationsnécessaires. Identifier lacomplexitéet lesdéfisréglementaireset proposer des solutionscréativeset pratiques poursoutenirle processusd’appeld’offresetl’exécutionsubséquentedu plan de gestion del’activationdes sites.
•Fournirdes mises à jour continues et des rapports àdifférentsniveauxdel’organisation, tant àl’équiped’étudequ’auxcollèguesdeniveausupérieurlorsquerequis.
• Assurerl’exactitudede lasaisieet de la tenue à jour dessystèmesinternes, bases de données,outilsdesuivi,échéancierset plans deprojetcontenantlesrenseignementspropresauprojet.
•Créeret/ouréviserla documentation technique et administrativeafindesoutenirledéveloppementdes affaires et depermettreledémarrageet lemaintiendes études, aubesoin.
• Respecter lesnormesdequalité, les exigencesréglementéeset les exigencespropresàl’entreprisependant toute la durée del’essai.
• Agircommementor et coachauprèsdescollèguesaubesoin;mentoratjusqu’auniveauGrade 140.
• Peutjouerunrôlede premier plan dans ledéveloppementde relations durables avec les clientsprivilégiésd’IQVIA:mainteniretdévelopperla relation client grâce au travaild’équipeliéaux études,offrirdusoutienaux processus et initiatives des clients etparticiperauxréunionsdemobilisationprécoceoudepartenariatlorsquerequis.
•Offrirdesprésentationset des formations aux clients,collèguesetorganismesprofessionnels, aubesoin.
•Contribueraux initiativesfa