Épidémiologiste pharmaceutique principal, FSP
Job Title: Épidémiologiste pharmaceutique principal, FSP
Job Location: Kirkland, Canada
Job Location Type: Home-based
Job Contract Type: Full time
Job Seniority Level:
"Ce message est publié en prévision d'un rôle futur."
French Job Description
Niveau du poste : Épidémiologiste pharmaceutique principal(e), FSP
Lieu : Télétravail aux États-Unis ou au Canada
Pourquoi DSSS ?
Data Sciences Staffing Solutions (DSSS) est une division d'IQVIA qui met à la disposition de ses clients des ressources entièrement intégrées grâce à un partenariat de fournisseur de services fonctionnels (FSP). Vous bénéficiez ainsi de tous les avantages de travailler pour une CRO internationale leader du secteur et de collaborer directement avec les équipes multidisciplinaires de nos clients. Parmi nos clients figurent des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de renommée mondiale, vous offrant des occasions uniques d'influencer l'avenir de la médecine et de contribuer à la commercialisation de nouvelles thérapies.
Aperçu du poste :
En étroite collaboration avec nos clients internationaux et d'autres équipes fonctionnelles, vous assurerez le leadership épidémiologique pour les études en vie réelle, notamment sur l'histoire naturelle des maladies, les comparateurs externes, la pharmacovigilance, ainsi que l'évaluation comparative de la sécurité et de l'efficacité des médicaments et des produits biologiques. Vous gérerez plusieurs études pharmacoépidémiologiques de complexité variable et vous assurerez la qualité et le respect des délais pour nos clients. Vous réaliserez et analyserez les études, et serez responsable de leur évaluation et de leur rédaction. Vous pourriez également être amené(e) à superviser des études épidémiologiques de haut niveau. Conçoit de manière autonome des études complexes et rigoureuses sur le plan méthodologique afin de répondre aux objectifs du projet et aux exigences des parties prenantes (organismes réglementaires, bailleurs de fonds, etc.).
Avantages supplémentaires :
- Possibilité de télétravail.
- Équilibre vie professionnelle/vie privée et horaires flexibles.
- Collaboration avec des équipes de recherche et de statistiques motivées et performantes.
- Formation technique et programme de développement personnalisé.
- Possibilités de recherche qui correspondent à vos compétences uniques.
- Perspectives de carrière prometteuses.
- Stabilité d'emploi : contrats à long terme et possibilités de redéploiement.
- Priorité à la commercialisation de nouvelles thérapies plutôt qu’aux budgets et aux avenants.
- Expérience des soumissions réglementaires.
- Environnement de travail stimulant et dynamique.
- Bon équilibre travail-vie privée.
Responsabilités:
- Effectuer une évaluation rigoureuse de l'incidence et de la prévalence des maladies cibles à l'aide d'analyses bibliographiques, d'analyses de bases de données ou d'extrapolations d'estimations.
- Soutenir les activités de soumission réglementaire, notamment la rédaction des sections épidémiologiques des demandes et dossiers de désignation de médicament orphelin ou innovant, et contribuer à la conception des études d'engagement post-commercialisation.
- Collaborer avec l'équipe de pharmacovigilance et de gestion des risques et contribuer à la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques, aux plans de gestion des risques (PGR) et aux études de sécurité post-autorisation (ESPA).
- Sous supervision modérée, rédiger les sections épidémiologiques des rapports de sécurité en développement, des rapports périodiques d'évaluation avantages-risques et des rapports ESPA.
- Analyser et comprendre les signaux de sécurité potentiels des thérapies par ARN interférent commercialisées.
- Collaborer avec les équipes de biostatistique et de programmation statistique pour mettre en œuvre et contribuer aux analyses issues des registres, des études de sécurité post-autorisation et d'autres études observationnelles, afin de répondre aux exigences r