Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSer Synvia
Contamos com você para:

- Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento;

- Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos;

- Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas;

- Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento;

- Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade;

- Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica;

- Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes;

- Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs;

- Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais;

- Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

O que buscamos:

- Ensino superior completo em área da saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou correlatas);

- Conhecimento em ICH-GCP e regulamentações aplicáveis;

- Experiência inicial ou conhecimento prático em monitoria clínica (on-site ou remota);

- Familiaridade com sistemas clínicos (eCRF, CTMS, eTMF) será considerado diferencial;

- Exposição a estudos de Bioequivalência, PK/PD ou Fase 1 é desejável;

- Inglês intermediário (leitura e escrita, desejável conversação).

Informações adicionais
Unidade de trabalho:
- Paulínia/SP - Home Office

Escala de trabalho:
- Seg/sexta das 08:00 ás 17:00

O que te oferecemos de benefícios:

- Vale Transporte;

- Estacionamento (conforme disponibilidade);

- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;

- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;

- Seguro de Vida sem custo ao colaborador;

- Vale alimentação/refeição flexível;

- Parceria SESC;

- Programa saúde física - TotalPass;

- Day Off – Profissional da saúde;

- Auxílio Creche (conforme política interna).

Originally posted on Himalayas