Monitor de Pesquisa Clínica Pleno

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSer Synvia
Contamos com você para:

- Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento.

- Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos.

- Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas.

- Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento.

- Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade.

- Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica.

- Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes.

- Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs.

- Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais.

- Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

O que buscamos:

- Ensino superior completo em curso da área da saúde .

- Inglês avançado.

- Profundo domínio das Boas Práticas Clínicas, regulamentações brasileiras e internacionais, além de experiência em conduzir e suportar auditorias.

- Experiência como CRA, preferencialmente com histórico em estudos multicêntricos e internacionais.

- Capacidade comprovada de atuar como referência técnica e conduzir atividades estratégicas do estudo.

- Forte experiência com sistemas eClinical (EDC, CTMS, eTMF).

Informações adicionais
Unidade de trabalho:
- Paulínia/SP - Home Office.

Escala de trabalho:
- 08:00 às 17:00 de segunda à sexta.

O que te oferecemos de benefícios:

- Vale Transporte;

- Estacionamento (conforme disponibilidade);

- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;

- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;

- Seguro de Vida sem custo ao colaborador;

- Vale alimentação/refeição flexível;

- Convênio Farmácia;

- Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);

- Parceria SESC;

- Programa saúde física - TotalPass;

- Day Off – Profissional da saúde;

- Auxílio Creche (conforme política interna).

Originally posted on Himalayas