Gestionnaire principal des données, Lead Data Manager
Job Title: Gestionnaire principal des données, Lead Data Manager
Job Location: Kirkland, Quebec, Canada
Job Location Type: Remote
Job Contract Type: Full-time
Job Seniority Level:
Au moins 7 ans d'expérience en gestion de données cliniques dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou au sein d'une CRO.
Solide connaissance des processus d'essais cliniques, de leur lancement à leur clôture.
Expérience de la gestion des données pour des essais cliniques internationaux.
Expérience de la gestion d'études complexes, de préférence en oncologie.
Expérience pratique :
Conception de CRF électroniques
Développement de contrôles d'édition
Gestion des requêtes
Gestion des verrous de base de données
Processus de réconciliation des données
Expérience de la gestion des ensembles de données SDTM et des transferts de données cliniques.
Bonne compréhension des normes CDISC et CDASH, ainsi que des exigences réglementaires.
Minimum 7+ years of Clinical Data Management experience in pharmaceutical, biotechnology, or CRO environments.
Strong knowledge of clinical trial processes from study start-up through closeout.
Experience leading Data Management activities for global clinical trials.
Experience managing high-complexity studies, preferably in Oncology.
Hands-on experience with:
- eCRF design
- Edit check development
- Query management
- Database lock activities
- Data reconciliation processes
Experience with SDTM dataset management and clinical data transfers.
Strong understanding of CDISC, CDASH, and regulatory requirements.
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