Gestionnaire d'essais cliniques II, IQVIA Biotech/Clinical Trial Manager II,
Job Title: Gestionnaire d'essais cliniques II, IQVIA Biotech/Clinical Trial Manager II,
Job Location: Kirkland, Canada
Job Location Type: Home-based
Job Contract Type: Full time
Job Seniority Level:
Gestionnaire d'essais cliniques II
IQVIA Biotech collabore exclusivement avec des entreprises de biotechnologie et des sociétés biopharmaceutiques émergentes pour soutenir le développement clinique à toutes les phases et dans tous les domaines thérapeutiques. Notre structure agile, notre culture collaborative et notre expertise thérapeutique approfondie nous permettent d'offrir des solutions sur mesure qui contribuent à accélérer l'accès des patients à des traitements innovants.
IQVIA Biotech est à la recherche d'un(e) gestionnaire d'essais cliniques possédant de l'expérience en oncologie et à l'échelle mondiale.
Les responsables cliniques jouent un rôle essentiel dans la réalisation des essais cliniques. En étroite collaboration avec les équipes cliniques, ils contribuent à améliorer la vie des patients en accélérant la commercialisation de nouveaux médicaments. Membre clé de l'équipe de projet, le gestionnaire clinique est responsable de la réalisation des études cliniques afin de répondre aux exigences contractuelles, conformément aux procédures opérationnelles normalisées (POS), aux politiques et aux pratiques en vigueur. Il assure la réalisation des essais cliniques pour les clients, pilote les équipes cliniques et collabore avec les chefs de projet et les autres équipes fonctionnelles pour garantir le respect des exigences de réalisation à chaque étape.
Fonctions essentielles :
- Assurer la réalisation des essais cliniques des projets assignés, conformément aux exigences réglementaires (Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) - Bonnes pratiques cliniques (BPC), protocole), aux exigences du client (contrat) et aux exigences internes (politiques, procédures opérationnelles standard (POS), plans de projet).
- S'assurer que les objectifs de recrutement des projets sont atteints et s'assurer de la mise en place de stratégies de recrutement appropriées.
- Contribuer à l'élaboration du plan de gestion des risques du projet et gérer les risques cliniques tout au long de son cycle de vie.
- Assurer la qualité des essais cliniques en identifiant les normes et exigences de qualité, en planifiant les modalités d'évaluation de la conformité et en assurant le suivi et la gestion des problèmes de qualité clinique. • Gérer les aspects cliniques du financement du projet, y compris l'estimation à l'achèvement (EAC). Comprendre la portée de la prestation clinique et élaborer des plans pour sa mise en œuvre. Suivre et gérer les modifications par rapport à l'estimation à l'achèvement (EAC) de référence et identifier les occasions de services supplémentaires ou les travaux hors périmètre.
- Identifier les intervenants cliniques du projet et gérer les intervenants internes et externes grâce à une communication efficace et une gestion rigoureuse des problèmes.
- Collaborer avec l'équipe clinique pour atteindre les objectifs fixés. Faire rapport aux intervenants internes et externes conformément aux exigences du projet.
- Planifier les ressources et les talents de l'équipe clinique. Encadrer l'équipe clinique au niveau du projet afin d'assurer sa réussite grâce à la mise en place de plans opérationnels de haute qualité, à des formations et à des accompagnements adaptés.
- Animer des réunions d'équipe régulières et communiquer efficacement pour atteindre les objectifs.
- Contribuer au perfectionnement professionnel en fournissant une rétroaction aux gestionnaires de première ligne de l'équipe clinique sur leur rendement par rapport aux tâches du projet.
- Participer, s'il y a lieu, à l'élaboration de la stratégie de prestation clinique pour les propositions. Participer à la préparation et aux réunions de soutenance des offres. Élaborer et présenter le plan d'opérations cliniques en partenariat avec le développement d