Attaché de recherche clinique II, Oncologie /Clinical Research Associate II,

Job Title: Attaché de recherche clinique II, Oncologie /Clinical Research Associate II,

Job Location: Kirkland, Canada

Job Location Type: Field-based

Job Contract Type: Full time
Job Seniority Level:
Attaché de recherche clinique II

IQVIA Biotech est une CRO offrant une gamme complète de services et conçue pour accompagner les promoteurs de biotechnologies. Forte de plus de 25 ans d'expérience, elle propose des solutions agiles et adaptées aux besoins thérapeutiques, ainsi que des partenariats de confiance qui contribuent à accélérer l'accès des patients à des traitements innovants.

IQVIA Biotech est à la recherche d'un ARC II expérimenté en surveillance d'essais cliniques en oncologie. Ce poste, basé à domicile dans l'est du Canada, nécessite la maîtrise du français et de l'anglais.
Aperçu du poste

- L'ARC II est responsable de la surveillance des essais cliniques de phase I à IV afin d'assurer la conformité aux protocoles, aux BPC/ICH et aux exigences réglementaires. Elle gère les activités des sites, du début à la clôture.

- Principales responsabilités

- Effectuer les visites de sélection, d'initiation, de suivi et de clôture des sites

- Former le personnel des sites aux protocoles d'étude, aux systèmes EDC et aux exigences de l'étude

- Assurer la qualité de la documentation source, l'intégrité des données et la résolution rapide des requêtes

- Superviser la responsabilité des enquêteurs et la collecte des documents réglementaires

- Être l'interlocuteur principal du site et maintenir une communication régulière

- Préparer les rapports de suivi conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux échéanciers

- Soutenir les réunions des enquêteurs et collaborer avec les coordonnateurs principaux d'étude/ARC

Diplômes et expérience

- Bilingue français-anglais (obligatoire)

- Baccalauréat requis. De préférence en sciences de la vie ou dans une discipline connexe

- Une combinaison équivalente de formation et d'expérience peut être acceptée au lieu du diplôme

- Au moins 1 an d'expérience en suivi sur place (requis)

- Disponibilité pour des déplacements à hauteur de 65 à 70 %

Clinical Research Associate II

IQVIA Biotech is a full-service CRO purpose-built to serve biotech sponsors. With over 25 years of experience, we offer agile, therapeutically aligned solutions and trusted partnerships that help bring breakthrough treatments to patients faster.

IQVIA Biotech is seeking an experienced Clinical Research Associate II (CRA II) with oncology monitoring experience. This role is home‑based in Eastern Canada and requires fluency in both French and English.
Overview

The CRA II is responsible for monitoring Phase I–IV clinical trials to ensure compliance with protocols, GCP/ICH guidelines, and regulatory requirements. You will manage site activities from start-up through close-out.
Key Responsibilities

- Conduct site selection, initiation, monitoring, and close-out visits

- Train site personnel on study protocols, EDC systems, and study requirements

- Ensure high-quality source documentation, data integrity, and timely query resolution

- Oversee IP accountability and regulatory document collection

- Serve as the primary site contact and maintain regular communication

- Prepare monitoring reports following Standard Operating Procedures and timelines

- Support investigator meetings and collaborate with CTMs/Lead CRAs

Qualifications

- Bilingual in French and English (Required).

- Bachelor’s Degree required. Preference in life sciences or related discipline. Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.

- At least 1 year of onsite monitoring experience (Required)

- Ability to travel 65–70%

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le